Правила устранения несоответствий

Несоответствие - невыполнение установленного требования, конфликт интересов или другая нежелательная ситуация.

Документами, содержащими информацию о несоответствиях, являются:

- предписания, решения, запросы контролирующих и других уполномоченных органов;

- обращения потребителей или обществ потребителей;

- отчеты по результатам аудитов;

- информация средств массовой информации.

При наличии одного или нескольких существенных несоответствий организация-изготовитель должна провести корректирующие мероприятия в сроки, согласованные с ОС.

В случае отрицательного анализа результатов испытаний по выявленным несоответствиям или допущенным нарушениям проводятся повторные испытания или дополнительные испытания, или корректирующие мероприятия.

При отрицательных результатах таких испытаний ОС принимает решение о приостановлении или прекращении действия сертификата.

В случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с ОС, заявитель может устранить обнаруженные причины несоответствия продукции требованиям НТД и подтвердить устранение данного несоответствия без повторных испытаний в ИЛ, действие сертификата приостанавливается на период устранения заявителем выявленных несоответствий.

Если этого сделать нельзя, то действие сертификата прекращается. Сертификат исключается из единого реестра, и заявитель должен возвратить его в ОС, выдавший сертификат.

Основаниями для рассмотрения о прекращении действия сертификата могут являться:

– изменения нормативного документа на продукцию или метод испытаний;

– изменения конструкции (состава), комплектности продукции;

– изменения организации и (или) технологии производства;

– изменения (невыполнение) требований технологии, методов контроля и испытаний, системы обеспечения качества;

– отрицательные результаты инспекционного контроля;

– сообщения государственных органов или обществ потребителей о несоответствии продукции требованиям нормативных документов, по которым проводилось подтверждение соответствие продукции.